IRB番号「E22-001」　　

研究課題名「クリニックにおけるペチジン塩酸塩、ミダゾラム併用上下部内視鏡検査の現状」

 

１．研究の対象

2021年4月- 22022年10月当院でペチジン塩酸塩、ミダゾラム併用上下部内視鏡検査が行われた方。2022年11月以降2022年6月30日までに当院でペチジン塩酸塩、ミダゾラム併用上下部内視鏡検査が行われる予定の方。

２．研究目的・方法

目的： クリニックにおける同日上下部内視鏡検査時のペチジン塩酸塩、ミダゾラム併用による鎮静・鎮痛法の現状を評価すること。

方法：後ろ向き観察研究として研究対象者に関して、下記3.の臨床情報を電子カルテより取得致します。

 

３．研究に用いる試料・情報の種類

本研究に用いる情報につきましては、倫理審査員会の承認を受けた研究計画書に従い、個人が特定されないように適切に匿名化処理を行った上で取り扱うことと致します。

情報：臨床所見（年齢、性別、嗜好歴、抗精神薬内服歴）、内視鏡パフォーマンス（盲腸挿入時間、腺腫検出率、ポリープ検出率）、内視鏡医および患者満足度（VAS:Visual analogue scale）、安全性（血圧、酸素飽和度、脱抑制の有無）、リカバリー滞在時間、鎮静・鎮痛剤使用量

４．研究組織

研究責任者　横浜内科おなかクリニック　山田晃弘

研究事務局

横浜内科おなかクリニック　院長　山田晃弘

横浜内科おなかクリニック　非常勤医師 大隅寛木

 

５．お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。

ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：

横浜内科おなかクリニック
〒225-0002 神奈川県横浜市青葉区美しが丘２−１４−４　2階
研究責任者、研究代表者　山田晃弘
連絡先：電話番号045-901-2232